Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a dat undă verde primului tratament ocular pe bază de aceclidină, destinat corectării prezbiopiei la adulți.
Ce este prezbiopia și de ce apare
Prezbiopia este o tulburare de vedere asociată îmbătrânirii, caracterizată prin pierderea treptată a capacității ochiului de a focaliza clar obiectele aflate aproape. Apare de obicei după vârsta de 40–45 de ani, fiind cauzată de reducerea flexibilității cristalinului, care nu își mai poate modifica forma pentru a proiecta corect imaginea pe retină. Rezultatul? Activități precum cititul devin mai dificile, iar ochelarii de vedere sau alte mijloace optice devin necesare. În SUA, aproximativ 128 de milioane de persoane se confruntă cu această problemă.
Cum funcționează tratamentul
Medicamentul aprobat este o soluție oftalmică de aceclidină 1,44%, ce acționează asupra pupilei, determinând o micșorare ușoară fără a solicita excesiv mușchiul responsabil de focalizare. Efectul este comparabil cu micșorarea diafragmei unei camere foto – pupila se restrânge sub 2 mm, mărind zona de claritate și îmbunătățind vederea de aproape, fără a afecta vederea la distanță.
Produsul, comercializat sub denumirea Vizz, este unic în clasa sa, fiind un miotic selectiv pentru pupilă care nu influențează mușchiul ciliar. Potrivit companiei Lenz Therapeutics, efectele apar rapid și se mențin pe termen lung.
Rezultatele studiilor clinice
Aprobarea s-a bazat pe trei studii ample:
-
CLARITY 1 și CLARITY 2 – 466 de participanți, timp de 42 de zile, cu administrare zilnică.
-
CLARITY 3 – 217 participanți, monitorizați timp de 6 luni pentru evaluarea siguranței pe termen lung.
Concluziile au arătat că picăturile îmbunătățesc vederea de aproape în doar 30 de minute, efectul durând până la 10 ore. Nu au fost raportate reacții adverse grave; cele mai frecvente au fost ușoare și trecătoare: iritație locală, ușoară întunecare a vederii și dureri de cap.
Disponibilitate
Tratamentul va fi lansat în SUA în octombrie 2025, marcând o premieră mondială în abordarea prezbiopiei printr-o soluție farmacologică, fără ochelari sau intervenții chirurgicale.
Sursa foto +text: 360medical.ro